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探访新冠灭活疫苗生产车间:生产线小时不停歇
发布人: 威尼斯人官网 来源: 威尼斯人官网下载 发布时间: 2021-01-13 10:42

  (下称科兴中维)新冠灭活疫苗生产车间周围,安静得能听见呼呼风声,生产车间内却灯火通明,这里的生产线个多月。

  日前,中新经纬记者走进新冠灭活疫苗生产车间与质检实验室,探访疫苗生产流程。目前,科兴中维新冠灭活疫苗处于III期临床试验阶段,尚未上市,但已有包括巴西、印度尼西亚、土耳其等多个国家和地区宣布订购科兴中维新冠灭活疫苗。而上述车间生产线的速度,正决定了新冠灭活疫苗成品的产能,随着二期车间的完工,年产能将超6亿剂。

  进入车间前,中新经纬记者先换上专门的清洁外套,戴上一次性的帽子,穿上鞋套。据工作人员介绍,为全力供应新冠灭活疫苗,工人穿着雪白的工服与工鞋、戴着口罩,分3个班次,每天24小时工作,每个班次的最后20分钟进行清场设备。

  2020年3月29日,科兴中维新冠灭活疫苗生产车间建设便已启动。在不到100天的时间里,科兴中维建成了现代化的生产厂房、P3实验室、洁净车间、恒温冷藏库房等,于去年8月底投入使用。

  据了解,一支新型冠状病毒灭活疫苗从实验室市场,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤以及更多细致的环节。“从细胞培养到成品投入使用,整个周期40多天。” 科兴控股集团品牌与公共关系总监刘沛诚介绍道。

  中新经纬记者发现,科兴中维生产的新冠灭活疫苗有两种包装,一种是预充式注射器,另一种是西林瓶,灌装与包装分两条线进行。

  据了解,预充式注射器在上线灌装前就处于无菌状态,从拆包装开始都由机器操作。车间内,一支支预充式注射器包装的新冠灭活疫苗在“飞驰”中被贴上标签、加上推杆,然后加说明书、装盒、塑封。

  整个过程工人们需要全程关注,有的岗位甚至需要站立工作8个小时。针剂生产线有时会短暂地停下,工作人员需要弯腰查看设备运行状态,找出问题并进行调整,让新冠灭活疫苗生产线再次“跑起来”。

  而西林瓶在上线灌装时并非无菌瓶,还需要进行洗瓶和高温消毒,这个过程包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、350高温烘干。消毒后,灌装设备上的软管同时将疫苗药液精准注入西林瓶,封盖后送上传送带,开始贴标签、加说明书、装盒、塑封的步骤。

  据介绍,目前生产线小时运转状态,每天最多可以生产包括含注射器单支装针剂、西林瓶单只装针剂、西林瓶多只装针剂在内的新冠疫苗产品数十万剂。

  “目前,第一条新冠灭活疫苗生产线亿剂,科兴中维也已完成了第二条生产线的建设,仍等待验收。若第二条生产线亿剂以上。” 刘沛诚解说道。

  采访时表示,疫苗中间产品以及最终的成品不仅需要符合科兴中维质量控制部门设定的质量标准,还需经过国家的中检院的质量鉴定,各项检测都符合标准后,疫苗才能够被批准投入使用。

  完成包装后,新冠灭活疫苗将被机器打包,集中存储在5左右的库房,工作人员介绍,在这里,一箱箱的疫苗会被到各个,发往不同的省份。

  物流过程中的温度情况。如果需要是长途运输,也会为疫苗配备冰排,疫苗的安全储存与运输。而在疫苗出厂前,还需要经过质检关。科兴中维新冠灭活疫苗的储存和运输温度为2至8,在25下保存42天或在37下保存21天仍符合各项质量标准。加速热稳定性试验结果推测克尔来福在2-8储存条件下有效期或可达三年。

  新冠肺炎疫情蔓延之际,接种新冠疫苗分秒必争。刘沛诚表示,科兴中维去年8月完成了辐射全国30个省份1000余家各级疾病预防控制中心的新冠

  配送测试,配送距离最近的市用时2小时完成配送,采用直送模式最远配送至新疆阿克苏及伊犁地区(全程约3500公里)用时48小时。最远不止新疆阿克苏及伊犁地区。2020年4月以来,新冠灭活疫苗的临床研究在中国、巴西、印度尼西亚、土耳其和智利等国先后开展。未来科兴还将考虑

  一定数量的半成品到巴西和印尼等有生产能力的国家,在当地完成配比、灌装等流程,以进一步提升产能。

  新冠疫苗的一系列好消息,给了大家一剂强心剂,然而在尽快走出新冠肺炎疫情困境前,需解决一个问题:普通人何时才可以打上疫苗?国家卫生健康委疾控局负责人崔钢此前介绍,中国目前接种的策略是按照“两步走”方案。

  第一步,主要是针对部分重点人群开展接种。第二步,随着疫苗附条件获批上市,或者疫苗产量的逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用。通过有序开展接种,符合条件的群众都能实现“应接尽接”。

  早在元旦之前,国内已有部分地区的重点人群疫苗接种。例如,陕西省重点人群接种工作已从2020年12月25日全面启动。深圳最近也为重点人群启动接种工作,主要面向9类高风险人员。则在近期公布了详细的疫苗接种时间表。据市卫生健康

  一级巡视员、新闻发言人高小俊此前介绍,2021年春节前,对9类重点人群以及其他应急保障人员开展紧急接种,年龄在18岁至59岁之间。疫苗获批上市后,组织全市其他人群有序预约接种。(文章来源:中新经纬)

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